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做美国亚马逊需要FDA认证吗?亚马逊FDA认证步骤

浏览次数: | 2020-11-17 16:24
  什么是FDA:
 
  美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请。
 
  FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
 
  食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

亚马逊FDA认证
 
  那产品上亚马逊要做FDA认证还是注册呢?
 
  这个主要根据您的产品来决定的!!在亚马逊美国站上线食品接触材料(餐厨具、水杯、奶瓶等)、化妆品、药品、保健品等产品类别的时候,一般需要提供FDA检测报告,亚马逊要监督产品的品质。这个找亚马逊认可的关报告就行。FDA检测报告是对于卖家的要求!而所谓FDA认证是针对各位走货代、管控商品要出口到美国的老板们的要求。毕竟人家老美对进到自己国门的商品,海关总要建立一些贸易壁垒!!
 
  需要注意FDA检测和认证是不一样的,FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码,通过审查,才可在当地市面流通,这个过程较麻烦复杂,费用较高,还不一定能通过。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求,依标准测试方法去检测限制物质的含量,看是否达标。
 
  认证类的FDA认证流程:
 
  1.填写申请单,
 
  2.提供产品资料,
 
  3.寄样品过来,
 
  4测试OK出证书/报告
 
  周期:5-7个工作日
 
  费用:根据产品评估

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